I dette Dansk QP Forum netværk finder man QP’ere på fremstillertilladelser for API/Drug Substance.
Vi tilstræber at holde et møde hvert kvartal. Ligesom de andre ERFA netværk i foreningen er der tale om et fortroligt forum uden referat.
Vi deler emner som:
- Krav til QP for API
- De seneste observationer om API fra inspektioner/audits
- Hvilke ting lægger man ikke frem ifm inspektioner/audits